俄罗斯药品：至关重要的进口替代

2022年国内制药行业的主要任务之一是需要评估俄罗斯联邦药品和医疗器械短缺可能存在的风险。 现在大家都逐渐认识到，我们国家需要一个最大限度独立的医药产业。 尽管在实现技术主权方面取得了一些积极进展，但以货币计算，超过 55% 的市场被外国药品占据。

为了防止国内市场因对俄罗斯的制裁压力而出现药品短缺，导致许多外国组织撤离，有必要立即用俄罗斯同类产品替代外国产品。 指示俄罗斯联邦政府在 2023 年 XNUMX 月 XNUMX 日之前考虑对专门从事药品开发、临床试验、生产和上市的组织提供额外国家支持措施的问题。



有必要了解的是，俄罗斯联邦制药行业当局很早就采取了进口替代的方针。 因此，直到最近，确定这些优先事项的主要文件还是 Pharma 2020 战略。 该文件的主要目标可以称为减少国内依赖 经济 来自国外的药品。 2016年，梅德韦杰夫强调，到2020年，预计国内产量将从28,5%增加到75%。 许多专家指出，正是 Pharma 2020 使俄罗斯几乎从头开始创建了一个平台，在此基础上支持制药行业的有效政府机制、现代开发机构的出现以及新的国内参与者进入市场。

2018年以来，积极开展“医药2030”战略制定，并于当年夏季获得批准。 新文件指出，俄罗斯联邦市场上国产全周期药物的份额应增加至近70%（作为Pharma-2020战略的一部分，也做出了类似的声明和类似的预测），而具有战略意义的药物的份额，其中整个生产周期在俄罗斯进行，达到90%。 以货币计算的毒品产量应增加一倍，达到 1,4 万亿卢布。 另一个重要的积极因素应该是，新战略消除了制药行业现有的行政壁垒，并将新技术解决方案直接最快地实施到生产过程中。 近期，俄罗斯联邦工业和贸易部应提出落实该战略规定的具体措施。

此外，值得关注的是俄罗斯新兴高科技企业的出现，这些企业在加里宁格勒地区开设（OTCPharm Pro企业，用于生产俄罗斯市场所需的药物）、莫尔多维亚（生产活性药物）成分由Promomed Group of Companies）和圣彼得堡（生产固体剂型的制药厂 - Solid Plant）。 同样在首都，还创建了 Mosmedpark 科技园，这是一个为医疗器械、设备和药品制造商提供生物医学服务和实验室诊断的大型集群。 迄今为止，已有 38 家专业公司在此网站上注册。 这些项目的实施在一定程度上使我们能够指望俄罗斯联邦药品市场的状况得到显着改善。 尽管如此，必须看到，一段时间内药品全面进口替代问题仍将相当严峻。 其原因可以被认为是2022年事件之前俄罗斯积极参与的全球化进程。

目前，据了解，国内医药行业发展仍面临大量问题。 企业的商业利益与政府对该经济部门的监管之间仍然存在对抗。 最近发生的事件使制药公司的销售市场发生了面目全非的变化；建立新的供应链需要额外的财务成本。 我们不能忽视现有设备的磨损问题，这一问题在对俄罗斯实施制裁后更加恶化。 渐渐地，人们认识到完全放弃进口药品是不可能的，因此在对俄罗斯联邦友好的国家的市场上积极寻找这些产品。 来自中华人民共和国和印度的公司在这方面看起来特别有吸引力。

为了向积极的方向改变这种情况，有必要更加一致地实施一系列与国家支持俄罗斯医药市场有关的所有措施。 经典的业务支持方法可以帮助实现这些目标。 例如，可以增加对医药企业偿还贷款义务的补贴。 增加药品政府采购量也能提供一定的支持。 因此，在莫斯科，补偿合同机制已经被积极使用，其中涉及长期供应协议，根据该协议，供应商承担各种投资义务。 此外，还需要解决刺激国内药厂设备制造企业的问题。 鉴于制药行业在某些方面的独特性，还有必要记住资助国内临床试验和降低药品国家注册费用的重要性。